药品质量档案 药厂 药品生产企业 留样观察 草酸 质量管理部门 预处理 医疗机构 颗粒剂 物料管理 不合格 性问题 内在因素 溶解性 管理 制剂配制 规范管理 固体制剂 中药 乙醇法 处理报告 定量方法 胰岛素 华北 生产 抽验计划 仓库 产品质量 《药品生产质量管理规范》 收率